Dettagli di Donegal Ha 2.0 Siringa intra-articolare con acido ialuronico 40 Mg 2 ml 3 Pezzi

Indicazioni

Donegal Ha 2.0 è una siringa intra articolare contenente 20 mg/ml di acido ialuronico ottenuto per fermentazione e non modificato chimicamente. Nello specifico, Donegal HA 2.0 è una soluzione trasparente, sterile, apirogena e viscoelastica fornita in una siringa da 2 ml:

• L'acido ialuronico è un polisaccaride naturale presente in molti tessuti umani, in particolare nel liquido sinoviale, ed agisce nelle articolazioni sia come lubrificante di cartilagini e legamenti sia come ammortizzatore;
• Secondo molti studi le iniezioni di acido ialuronico in articolazioni affette da osteoartrosi ripristinano la viscosità e l'elasticità del liquido sinoviale, con una conseguente attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità dell'articolazione;
• Donegal HA 2.0 agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.

Modalità d'uso

• Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Donegal HA 2.0, per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di Donegal HA 2.0 deve essere utilizzato lo stesso ago;
• Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura;
• Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer per assicurare una tenuta stagna;
• Prima dell'iniezione trattare il sito con una soluzione antisettica adeguata;
• Iniettare Donegal HA 2.0 adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità articolare.

Somministrazione

Donegal HA 2.0 deve essere somministrato settimanalmente per un totale di 3 settimane o in ogni caso secondo la prescrizione medica.

Componenti

Componente principale: acido ialuronico sale sodico 2,0%. Altri componenti: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili (q.b.).

Avvertenze

• Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato;
• La superficie esterna della siringa non è sterile;
• Non utilizzare Donegal HA 2.0 dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• Non utilizzare Donegal HA 2.0 se la confezione o la siringa sono aperte o danneggiate;
• Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana;
• Non iniettare per via vascolare;
• Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali;
• Donegal HA 2.0 non è stato testato nelle donne in gravidanza oppure in fase di allattamento;
• Donegal HA 2.0 è monouso e non deve essere risterilizzato;
• Evitare la contemporanea somministrazione di Donegal HA 2.0 con altri prodotti per uso intra-articolare in modo da prevenire ogni possibile interazione;
• Non somministrare DONEGAL HA 2.0 in presenza di un abbondante versamento intra-articolare;
• Una volta aperta la confezione, DONEGAL HA 2.0 deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso secondo le norme vigenti;
• Tenere lontano dalla portata dei bambini;
• Come per ogni trattamento invasivo dell'articolazione, si raccomanda al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense per i primi 2-3 giorni dopo l'iniezione.

Controindicazioni

• Donegal HA 2.0 non deve essere somministrato a pazienti con accertata sensibilità all'acido ialuronico ed ai relativi composti: in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze del sito di iniezione;
• Qualora l'articolazione sia infetta o fortemente infiammata.

Effetti collaterali

• Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione di Donegal HA 2.0, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore: tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata;
• Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo;
• Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Come in qualsiasi trattamento invasivo dell'articolazione, si potrebbe manifestare un'artrite settica qualora non siano osservate le opportune precauzioni durante l'iniezione o il punto dell'iniezione non sia asettico;
• L'iniezione intra-articolare deve essere effettuata esclusivamente da un medico oppure in conformità alla legislazione locale.

Conservazione

• Conservare nella confezione originale ad una temperatura compresa tra 0 e 25°C, al riparo dalla luce solare diretta e dal gelo;
• La data di scadenza è indicata sulla confezione.

Formato

• Disponibile in confezioni da 3 siringhe;
• Ogni siringa di vetro contiene 40 mg di acido ialuronico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio, confezionata in un blister;
• Il contenuto della siringa è sterilizzato con calore umido.